品牌: |
舒普思达 |
所在地: |
北京 |
起订: |
≥1 台 |
供货总量: |
1 台 |
有效期至: |
长期有效 |
详情介绍
对于医疗器械有哪些类型,具体的类型中分别有哪些具体的产品?这些问题可能没有从事医疗行业相关人员,可能了解的不多,可是医疗器械我们日常生活中,肯定会有接触,只是我们分不清楚它们属于那种类型?这对这些疑问,我们来了解一下一二三类医疗器械产品和许可证的办理流程。
一类医疗器械包括:手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
二类医疗器械包括:如体温计、口罩、额温枪、血压计、助听器、制氧机、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
三类医疗器械包括:如隐形眼镜、植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备http://www.pl999.com/class.php?anclss=5&nclass=417、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备等等。
一二三类医疗器械的许可证办理流程是什么呢?
销售一类医疗器械不用办备案和许可,凭营业执照即可经营;销售二类医疗器械需要办理第二类医疗器械备案凭证;销售三类医疗器械需要办理三类医疗器械经营许可证。
1.提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局;
2.食药监局资料形式审查;
3.资料正式受理;
4.相关部门行政审核;
5.现场审评;
6.相关部门行政决定;
7.制证,发证。